ÌÇÐÄ´«Ã½

L’Association médicale mondiale (AMM) a annoncé l’adoption de la révision deÌý2024 de la Déclaration d’Helsinki (DoH), la référence mondiale de la recherche médicale impliquant des participants humains lors de son Assemblée générale à Helsinki, en Finlande.

Intronisé lors de cette Assemblée générale, le nouveau Président de l’AMM, le DrÌýAshok Philip, a déclaré « Cette révision importante de la Déclaration d’Helsinki marque l’engagement de l’Association médicale mondiale à renforcer les principes éthiques qui guident la recherche médicale sur des participants humains, préserver les droits des patients et assurer l’intégrité des études scientifiques.

Ce fut un processus de révision de très grande envergure, qui s’est étendu sur trente mois. L’Association médicale mondiale remercie de tout cœur chacune des personnes qui y a pris part ».

Sous la houlette de son président, le DrÌýJack ResneckÌýJr, le groupe de travail chargé de la révision de la Déclaration d’Helsinki de l’AMM a conclu que certains points du document devaient être mis à jour pour assurer que la Déclaration conserve toute sa pertinence et toute son actualité. La révision deÌý2024 de la Déclaration d’Helsinki prévoit une protection accrue aux populations vulnérables, une meilleure transparence des essais cliniques et des engagements plus fermes en matière de justice et d’équité de la recherche.

« La Déclaration d’Helsinki s’adressait auparavant aux membres, notamment constituants, de l’AMM. La nouvelle version de la Déclaration indique qu’en tant que médecins, l’une de nos obligations morales est d’assurer que nos patients et les participants à la recherche soient respectés et traités dignement, a précisé le DrÌýJack ResneckÌýJr.

La Déclaration d’Helsinki révisée appelle toutes les personnes impliquées dans la recherche à observer ces principes, qu’il s’agisse d’individus, d’équipes ou d’organisations, tout au long de la chaîne d’activités de la recherche clinique. »

Le DrÌýResneck Jr a cité en exemple la nouvelle formulation du sixième paragraphe de la Déclaration, qui est importante car, a-t-il indiqué,Ìý« elle met désormais la justice distributive au cÅ“ur de la Déclaration d’Helsinki, en appelant les chercheurs à évaluer soigneusement qui bénéficie de la recherche et qui en supporte les risques et la charge, notamment à l’échelon international ».

Les modifications apportées à la Déclaration d’Helsinki peuvent être classées en deux ordresÌý:

• l’inclusion, le respect et la protection des participants, notamment par la reconnaissance de leur vulnérabilité, les appels à l’implication de leur communauté, la poursuite de la justice internationale, l’obtention du consentement éclairé des participants et l’emploi d’un langage simple et clair pour ces participants ;
• les bénéfices attendus de la recherche et sa valeur, notamment l’intérêt de la « santé publique et individuelle », la rigueur et l’intégrité scientifique et l’attention à la juste répartition des bénéfices, des risques et de la charge que représente cette recherche.

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter :
(certains documents ne sont disponibles qu’en anglais)

• Le texte intégral de la Déclaration d’Helsinki de 2024 :Ìý/fr/policies-post/declaration-dhelsinki-de-lamm-principes-ethiques-applicables-a-la-recherche-medicale-impliquant-des-etres-humains/
• La revue de l’Association médicale américaine, JAMA :ÌýÌýA Modernized Set of Ethical Principles to Promote and Ensure Respect for Participants in a Rapidly Innovating Medical Research Ecosystem, par le Dr Jack Resneck Jr.
• Une interview du Dr Jack Resneck Jr par la rédactrice en chef de JAMA :Ìý
• Pour plus d’informations contextuelles sur la Déclaration d’Helsinki, veuillez consulterÌýcette pageÌý(en anglais)